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 Bio-Transit System |
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 Celsius Bio-Transit 제품 |
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CELSIUS 바이오운송제품은 온도에 민감한 제품이나 시료를 운송할 때 적합한 제품으로 도착지까지 안전하게 온도를 유지할 수 있게 합니다. 혈액, 혈장, 조직, 생화학검체, 제대혈, 기타 정밀전자기계 등은 일정한 온도유지가 필수적이며 고온이나 저온에 노출되었을 때 용혈현상, 미생물증식, 세포파괴현상과 온도에 민감한 전자장비는 기기이상을 발생시킬 수 있습니다.
따라서, 적합한 온도대를 유지하는 온도조절시스템이 요구될 때, CELSIUS 바이오운송제품은 귀사에서 요구하는 온도대를 설정하여 제품을 안전하게 도착지까지 운송되도록 개발지원하고 있습니다.
WHO에 따르면 혈액은 인체온도인 37℃로 채혈되고, 10℃ 이하의 온도로 운송되어 4℃ 정도의 냉장실에 보관되어야만 혈액고유의 생명력을 유지할 수 있습니다. 보관온도나 운송온도가 이러한 온도 범위를 벗어나는 경우에는 수혈시 세포조직과의 산소나 이산화탄소의 운반능력을 상실하게 됩니다. 또한 고온에 노출되는 경우에는 미생물증식에 따른 혈액오염이 발생되며, 반대로 어는점 이하의 저온에 노출되는 경우에는 손상을 입게되고 수혈시 치명적인 결과를 초래하게 됩니다. 따라서, 혈액운송시 적합한 운송온도를 유지하는 것이 중요하며, Celsius 바이오-트랜싯은 이러한 최적의 온도조건을 제공합니다.
백신의 경우, WHO의 사전심사제도로서 백신제조사는 다음의 포장기준을 충족하여야 합니다.
● Class A Packaging
- 외기온도 43℃ 조건에서 최소 48시간동안 단열포장박스 내의 온도가 8℃ 이하 유지
- 해당제품 : Bio-Transit 4 / Bio-Transit 5.5
● Class B Packaging
- 외기온도 43℃ 조건에서 최소 48시간동안 단열포장박스 내의 온도가 30℃ 이하 유지
- 해당제품 : Bio-Transit 19
● Class C Packaging
- 외기온도 43℃ 조건에서 최소 48시간동안 단열포장박스 내의 온도가 30℃ 이하 유지
- 외기온도 -5℃ 조건에서 최소 48시간동안 단열포장박스 내의 온도가 2℃ 이상 유지
- 해당제품 : Bio-Transit 19 / Bio-Transit 5.5
[참고문헌]
"Blood Cold Chain" published by WHO
제대혈의 경우, 채취된 제대혈은 운송온도 15-25℃를 유지해 신속히 제대혈연구소에 도착해야 하며, 시험과정을 거쳐 영하 -196℃에 냉동보관됩니다. 특히, 겨울철 영하의 온도에서 배송되는 경우와 여름철 30도 이상의 고온에서 배송되는 경우, 이 제대혈은 아무리 많은 양이더라도 부적합 운송온도로 혈액 응고가 발생하거나 수득률과 생존률 저하로 세포보관여부에 큰 영향력을 미칠수 있습니다.
따라서, Bio-Transit 제품은 이러한 운송온도의 문제점을 해결하고 항상 일정한 온도를 유지하는 경향이 있습니다. 여름에는 동결된 상태로 사용하며, 겨울에는 반대로 용융된 상태로 사용하게 됩니다.
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| Blood Cold Chain by WHO.pdf |
| ■ BTS +5.5 제품의 온도그래프 | |||
| ■ 아이스팩의 온도그래프 | |||
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