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LINK SITE
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셀시우스코리아
elproLOG QLS 제약산업용 소프트웨어
elproLOG ANALYZER QLS software

PC evaluation software for qualified systems


적용대상
GAMP, GLP, GMP
21 CFR Part 11
21 CFR Part 58
21 CFR Part 210
21 CFR Part 820
with IQ / OQ Documentation

Security features
- 21 CFR 820에 따른 ELPRO validation manual에 따라 소프트웨어 확인검사
- 위조 및 복제방지
- 컴퓨터 통신시 암호화하여 송수신
- 데이터 분할 전송 후 합계계산
- 데이터파일을 암호화 압축
- PIN CODE 기능을 사용하여 데이터로거의 임의 조작방지
- 21 CFR Part 11 규정에 따름, 전자기록장치

elproLOG QLS는 elproLOG의 표준기능에 각 단계별 데이터를 추적할 수 있는 기능이 포함되어 있습니다.
- elproLOG QLS base license
- elproLOG QLS additional license
- Single place version (local or server)
- 언어지원 : 영어, 독일어, 불어, (스페인어), (이탈리아어)
- Windows NT, 2000, XP, Vista, Windows 7
- Audit trail in all MDF files (for 21 CFR 11)
- IQ / OQ 와 소프트웨어 확인검증에 대한 문서화
Part No.: 800392 (BL)
Part No.: 800393 (BLU)
Part No.: 800394 (FL)
Part No.: 800395 (FLU)
.

QLS 매뉴얼
elproLOG QLS 의 품질관리 및 검증

ELPRO 데이터로거는 세계 곳곳의 일정한 장소에 보내집니다. 이 때 MDF 파일이 이동할 수 있을 것을 요구합니다. 이러한 이유로 데이터로거의 판독 동안 감사증적이 자동으로 생성되고 측정값이 들어있는 파일에 첨부됩니다. elproLOG 소프트웨어 파일은 데이터베이스에 기초를 두고 있지 않습니다. 각각의 파일은 개별적이고 아주 안전한 문서가 됩니다. 파일내의 어떠한 데이터도 복제할 수 없으며 MDF 파일은 Checksum으로 보호되고 있습니다.

감사증적의 장점으로는 다음과 같습니다.
- 모든 전자문서에 대해 필요합니다.
- 어떠한 장소에서도 사용자는 파일을 안전하게 보낼 수 있습니다.
- 안전성 : elproLOG QLS 프로그램은 MDF 파일로 변환할 것을 요구.
 따라서 완벽하게 파일을 보호할 수 있습니다.
- 이전 수정된 문서에 대한 추적이 가능합니다.
- 감사증적은 MDF 파일에서 삭제할 수 없습니다.

MDF 파일의 생성, 변환, 저장, 수정, 삭제 등 감사증적은 모든 입력과 작업내용을 실시간으로 기록하고 화면에 표시하며, 인쇄합니다.
사용자에 따른 프로그램구동

Computer name:
- 구동시스템
- elproLOG 시작시 변경불가

User name (system):
- 사용자명과 비밀번호로 구동
- elproLOG 시작시 변경불가

User name (custom):
- 사용자의 이름을 쉽게 인식하기 위한 텍스트로된 이름 (옵션)
- 확인을 위하여 사용자의 전이름을 사용할 것을 요구
QLS Audit Trail + Action Log 예시
ELPRO 종합제품안내.pdf
Ecolog-Net 중앙감시시스템.pdf
Ecolog-Net 랜데이터로거.pdf
Ecolog-Net 무선데이터로거.pdf
Ecolog 데이터로거.pdf
Hotdog & Hamster-A 로거.pdf
Hamster-E 데이터로거.pdf
Hotbox-SE 데이터로거.pdf
Libero PDF 데이터로거.pdf
elproLOG 소프트웨어 안내.pdf
elproLOG ANALYZE.pdf
BioStorage Technologies.pdf
Zur Rose (Pharma).pdf
Blood Donation Center.pdf
Wacker Biotech (pharma).pdf
Suter Viandes (Food).pdf
Guidance for 21 CFR Part 11.pdf
Mean Kinetic T. and Ageing.pdf
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