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LIBERO 콜드체인 모니터는 PDF 파일에 대한 새로운 ISO기준에 따라 생산공급되고 있습니다. ISO 19005-1 Document Management: Standardized file format for electronic documents for long term archiving. ● 품질인증 ○ ISO 인증기준에 따른 PDF/A 프로그램 ○ WHO 기준에 따른 알람표식 ○ FDA standard 21 CFR part 11 기준 ○ ELPRO 밸리데이션 인증 및 IQ/OQ 문서 ● 서비스 ○ ISO 9001 품질서비스 ○ 대리점, 공급점, 회사내부감사 ○ 데이터로거 전문회사 ○ 자체생산 및 개발 ○ 켈리브레이션 실험실 자체보유 ○ 모든 기준에 따른 켈리브레이션 ○ 고객에 대한 켈리브레이션 서비스 제공 ○ 현대식 생산시설 ○ 1989년부터 데이터로거 서비스 ○ 모든 제품에 대한 제품수리 ○ IQ/OQ 품질관리 ○ 온도지도 서비스 ○ 세계적인 유통망 - 지사, 대리점 ○ 친화경적인 부품사용 ● 인증사항 ○ ISO 9001:2000: SGS certificate no. CH98/0013 ○ CE: EN 500812 and EN 500822 ○ EN12830/EN13485/EN13486: Temperature recorder for transport, storage and distribution of foodstuffs ● 내부품질관리규정 ○ GMP/GLP/GAMP 4: Software validation in accordance with 21 CFR Part 820, Electronic Records 21 CFR Part 11, 21 CFR Part 210/211, 21 CFR Part 110, 21 CFR Part 58 ○ EG/EU: Regulation (EC) 37/2005, Directive 2002/95/EC (RoHS) ○ HACCP: Hazard Analysis Critical Control Points |
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